Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z aptek kolejne partie leków obniżających cholesterol i trójglicerydy, w tym fibrat Grofibrat 200 oraz dwie statyny stosowane w profilaktyce miażdżycy. Powodem decyzji były wady jakościowe powłoki tabletek i obniżone parametry uwalniania substancji czynnej.
Grofibrat 200 wycofany decyzją z lutego 2026 roku
Decyzją z 17 lutego 2026 r. GIF nakazał wycofanie z aptek w całym kraju preparatu Grofibrat 200 (Fenofibratum, 200 mg), wspierającego regulację poziomu trójglicerydów i cholesterolu. Restrykcje objęły serię o numerze H36032A z terminem ważności do 30 czerwca 2027 r. Bezpośrednią przyczyną było niespełnienie wymagań jakościowych narzuconych przez przepisy farmaceutyczne.
Statyny wstrzymane i wycofane w 2025 roku
Rok wcześniej urzędnicy podjęli decyzje dotyczące statyn, czyli leków pierwszego rzutu w profilaktyce zmian miażdżycowych. W lipcu 2025 r. GIF wstrzymał obrót wszystkimi seriami preparatu Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum, 40 mg, nr GTIN 05909991501662) na terenie Polski. Badania wykazały niezgodności wizualne świadczące o wadach powłoki. W listopadzie 2025 r. z obrotu trafiła seria PTF5991E preparatu Storvas CRT (Atorvastatinum, 80 mg) z terminem ważności do listopada 2027 r. Analizy laboratoryjne wykazały spadek parametrów uwalniania substancji czynnej, co oznacza obniżoną skuteczność kliniczną leku.
Co zrobić po znalezieniu wycofanego leku w apteczce
Wadliwy lek należy zanieść do apteki, a nie wyrzucać do domowych odpadów. Farmaceuta zajmie się jego utylizacją, a pacjent ma prawo do wymiany na bezpieczny odpowiednik z serii, która przeszła kontrolę jakości. Osoby przyjmujące wycofaną serię Storvas CRT o zaniżonym uwalnianiu substancji mogą wykonać kontrolny lipidogram, by ocenić aktualny poziom cholesterolu. Terapii nie wolno przerywać samodzielnie. Nagłe odstawienie leków obniżających cholesterol bez konsultacji ze specjalistą może wywołać efekt z odbicia, prowadząc do stanu zapalnego śródbłonka naczyń i zwiększając ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Wymianę blistra najlepiej przeprowadzić w porozumieniu z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.